进入洁净无尘车间有哪些要求?

一般人可能不太了解洁净无尘车间有哪些要求，前段日子，有幸跟公司一前辈到广州去安装风淋室了，之前我不是很懂，去了之后了解学习了进入洁净无尘车间的要求


任何进入洁净车间的人，必须先进入无尘更衣室，穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手套、无尘裤、无尘靴。经过这套外形很“酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在万级净化车间之外，但这才是第一步。

1、接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”，不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和，而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落并粘在地板上的蓝色洗尘垫上.

2、走过风淋室后，就进入净化车间了。如果万级净化车间生产的产品要防静电，则还要经过“静电桥”彻底地消除身上的静电。若进入百级洁净室还重复1、2步骤动作。

进无菌室是指患者在治疗过程中或治疗结束后免疫力极低的情况下才需要，没有确诊之前不需要。除非患者的免疫力极差则需要。

2010版GMP
与无菌药品相关的新要求
无菌药品GMP管理的基本原则
为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求
这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度
质量保证极为重要，无菌药品的生产必须严格按照精心制订并经验证的方法及规程进行
产品的无菌或其它质量特性绝不能仅依赖于任何形式的最终操作或成品检验
与无菌药品相关的新要求
无菌操作
更衣
无菌生产操作
当无菌操作正在进行时，应特别注意减少洁净区内的各种活动。
人员走动应有控制并十分小心，以避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。