洁净车间级别五个等级（药厂洁净车间级别五个等级）

药厂洁净车间级别五个等级及其详细描述

在制药行业中，洁净车间是非常重要的环节，其洁净等级的高低直接影响着制药过程中的产品质量和安全性。因此，药厂洁净车间的洁净等级划分非常重要。目前，药厂洁净车间的洁净等级一般分为五个等级，分别为A、B、C、D、E级。下面将对这五个等级进行详细描述。

A级洁净车间

A级洁净车间是最高级别的洁净车间，其要求最为严格。该级别的洁净车间主要用于制造注射剂、眼药水、气雾剂等高风险药品。该级别的洁净车间要求空气洁净度为100级，微生物洁净度为0.5cfu/m³。在该级别的洁净车间内，必须采用全封闭式、负压式、自给式空气净化系统，以保证车间内的空气质量。

B级洁净车间

B级洁净车间主要用于制造口服药、注射剂、眼药水等中风险药品。该级别的洁净车间要求空气洁净度为1000级，微生物洁净度为5cfu/m³。在该级别的洁净车间内，必须采用全封闭式、正压式、自给式空气净化系统，以保证车间内的空气质量。

C级洁净车间

C级洁净车间主要用于制造口服药、片剂、胶囊等低风险药品。该级别的洁净车间要求空气洁净度为10000级，微生物洁净度为50cfu/m³。在该级别的洁净车间内，必须采用全封闭式、正压式、自给式空气净化系统，以保证车间内的空气质量。

D级洁净车间

D级洁净车间主要用于制造口服药、片剂、胶囊等非关键性药品。该级别的洁净车间要求空气洁净度为100000级，微生物洁净度为500cfu/m³。在该级别的洁净车间内，必须采用半封闭式、正压式、空气净化系统，以保证车间内的空气质量。

E级洁净车间

E级洁净车间主要用于制造药品包材等非关键性物品。该级别的洁净车间要求空气洁净度为300000级，微生物洁净度为2000cfu/m³。在该级别的洁净车间内，必须采用开放式、正压式、空气净化系统，以保证车间内的空气质量。

总的来说，药厂洁净车间的洁净等级越高，要求越严格，对生产环境的要求也越高。因此，在制药行业中，必须严格按照洁净车间的等级要求进行生产，以确保产品的质量和安全性。